Daily Archives: 2019年4月4日

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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第7条第3項に規定する薬局の管理者の兼務許可の考え方について

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第7条第3項に規定する薬局の管理者の兼務許可の考え方について

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医薬品の効能、効果等における「ラロン型小人症」の呼称の取扱いについて/薬生薬審発0320第2号/薬生安発0320第2号

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抗IL-4受容体αサブユニット抗体製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の一部改正について

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公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて

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医薬品医療機器法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について

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患者からの医薬品副作用報告について/薬生安発0326第3号

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医療事故調査・支援センター2018年年報の公表について/医政安発0320第2号

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医薬品の範囲に関する基準の一部改正について

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「使用上の注意」の改訂について/事務連絡

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「「医療用医薬品添付文書新記載要領 説明資料」について」の送付について(情報提供)/事務連絡

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