再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について／事務連絡

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について／医政発0331第27号

「使用上の注意」の改訂について／事務連絡

仮名加工情報である医療情報のみを用いて行うAI画像診断機器等の開発・研究等への生命・医学系指針の適用等について／事務連絡

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」及び「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について／医政研発0331第6号

再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等提供計画及び臨床研究法に基づく実施計画の提出等について／事務連絡

医薬関係者からの副反応疑い及び副作用・感染症・不具合報告のファクシミリによる受付の一時停止について／事務連絡

後期高齢者医療における窓口負担割合の見直しに伴う診療報酬請求書等の記載要領の一部改正等について

公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて

医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正について